提拉紧致、改善肤质、促进胶原蛋白生成……这几年刮起了家用美容仪的大风,社交平台上,美容仪人手一支,明星和博主现身说法,吸引了许多爱美人士纷纷种草。 作为近两年的热门领域,市面上也催生了种类繁多的家用美容仪。最近,我们注意到一款宣称是“紧致抗衰神器”的家用DJM超声炮,出现在各大社交媒体平台和直播间里。甚至有博主在视频里介绍时直接对标近两年非常火爆的医美项目半岛超声炮,宣称DJM家用超声炮就是医美超声炮的平替版。那么,这款风吹得很大的家用美容仪DJM超声炮,究竟是“黑科技”还是“忽悠术”呢?
DJM超声炮和近两年在医美上非常火爆的半岛超声炮治疗项目“撞名”,不少消费者误认为这两款产品之间有所关联,但实际上半岛超声炮属于医疗器械,具备医疗资质的医美机构才能开展该项目,而DJM超声炮的定位是家用美容仪,研发生产这两款产品的厂商之间没有任何关联。
我们从DJM在天猫旗舰店的产品详情页获知:DJM超声炮采用的是聚焦超声技术,叠加升温到55-72度,精准加热皮下SMAS筋膜全层,从而有效改善面部松弛、细纹、双下巴、轮廓模糊等问题。

针对于DJM超声炮的介绍提及到聚焦超声技术,记者通过国家药监局医疗器械技术评审中心(CMDE)发布的一篇文章《“美容超声刀”介绍》了解到:“美容聚焦超声治疗产品发射能量高,可对组织造成损伤(凝固),因此聚焦超声治疗产品在我国是作为第三类(最高类别)医疗器械管理。直至目前,国内仍尚未有该类产品获准上市。

而DJM超声炮声称采用的是聚焦超声技术,若其产品技术真如对外宣传所说,那么按照国家监管部门的有关规定,其应被归为医疗器械管理,而如今DJM超声炮却是作为一款家用美容仪进行宣传,避开了国家监管部门的注册审批,其产品的合规性和安全性存疑。其次,在DJM超声炮的产品介绍中还提及“叠加升温到55-72度”,作为医美器械管理的美版超声刀在皮下能够达到的温度尚且在65℃~70℃,而DJM超声炮作为一款家用美容仪,如此高的温度,可能潜藏着烫伤毁容的巨大风险。

记者从公开资料了解到,北京安贞医院皮肤科主任医师、中华预防医学会皮肤病与性病预防与控制专业委员会秘书长吕雪莲教授建议使用射频美容仪时,组织温度不要超过43℃,否则将会造成局部皮肤烫伤。同时,记者向市面常见的家用美容仪厂家了解到,其产品温度基本都控制在42℃以内,而同样定位为家用美容仪的DJM超声炮,其产品的温度控制技术是否合格都成问题。


DJM超声炮作以家用美容仪的产品定位进行宣传,因此无需按照医疗器械的管理标准进行临床效果试验,证明其有效性才能获批上市。那么它的治疗效果究竟如何?我们从DJM在天猫旗舰店的产品详情页可以看到,其对外展示的临床试验报告的描述非常含糊,除了难以看清具体信息之外,其数据的权威性也存疑。

记者根据报告的题目关键词进行网络检索,并没找到相关的资料,并且在学术论文平台也未检索到和


