:据“市说新语”微信号动静,为进一步严酷特殊医学用处配方食物(以下简称特医食物)出产许可,督促企业落实从体义务,严酷手艺审查要求,建牢特医食物平安底线,市场监管总局组织修订了2019版《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则》,2025版审查细则(收罗看法稿)次要修订了6个方面内容:一是按照新版《食物平安国度尺度 特殊医学用处配方食物公例》(GB 299222025)和《食物平安国度尺度 特殊医学用处婴儿配方食物公例》(GB 255962025),点窜细化特医食物出产许可品种明细。二是督促企业落实食物平安从体义务,明白企业担任人、食物平安总监、食物平安员的天分和岗亭职责,将成立健全日管控、周排查、三是按照《食物平安国度尺度 特殊医学用处配方食物优良出产规范》(GB 299232023),进一步明白洁净功课区、准洁净功课区节制要求,防止微生物孳生及污染。四是为保障特医食物产物平均性和杀菌结果,添加环节设备运转形态、毛病报警或办法要求,或采纳无效的人工办法,保障杀菌、夹杂等环节工艺参数合适获得产物注册时的工艺手艺要求。五是针对特医食物的合用人群和过敏风险办理需求,强化产物过敏风险管控,进一步明白对致敏物质有特殊要求产物的原料存放和标识要求,避免存取差错及形成污染。六是进一步严酷原料办理,要求企业成立原猜中的风险物质监测机制,采纳风险监测或进货检验等体例,严控食物平安风险,利用环境无效逃溯等要求。


