2025年12月16日，欧盟委员会提出一项指令修订提案，并于12月22日以理事会文件ST 17103/2025 INIT公开，拟简化转基因微生物（GMM）上市流程。提案指出，因此对研发周期短、迭代快、使用场景多样的GMM而言适配性不脚，极大了GMM的研发立异和贸易化。本次点窜的次要内容包罗：（1）打消固定许可无效期：针对GMM的上市许可不再设置固定刻日，若是呈现新的相关消息或风险，从管机构仍可随时采纳需要的风险办理或撤销办法。（2）调整检测方式要求的适配性：正在无法供给常规检测方式且充实说由的环境下，（3）成立低风险GMM分类取简化法式框架：低风险GMM正在分类学取层面合适及格平安推定，且全数亲本生物中天然存正在的特定基因。对低风险GMM，风险评估消息要求取法式可按其特征予以调整并进一步精简。正在不存正在潜正在风险的环境下，可申请不提交上市后监测打算，最终能否监测由从管机构确定。证明材料、法式取时间表等，将通事后续法案实施进一步具体化。